癌症新药 中国抗癌新药在美上市 背后公司去年亏46亿 9年无自研新药

来源：视觉中国 来源:视觉中国

作者|城市何珊珊

编辑|郎明

11月15日，一个振奋人心的消息出现在医学界和癌症患者中。中国抗癌新药泽布替尼获准在美国上市。

美国美国食品药品监督管理局宣布，中国百济神州公司自主研发的抗癌新药泽布替尼作为“突破性疗法”获准上市。到目前为止，这是中国企业自主研发并经FDA批准在美国上市的首个抗癌新药。也是一种癌症靶向药物，改写了中国原本研发的新药“只能进不能出”的尴尬历史。

听到这个消息，百济神州今日在港股市场一飞冲天，市值一度突破千亿港元。但是市场发现，市值暴涨的背后，每年都有上亿的资金投入，但是九年没有新药，连年亏损。2018年净利润超过40亿元。

泽布提尼是什么？

罕见亚型癌症靶向药物，这种疾病的中位生存期只有三四年

什么是泽布替尼？从市场上收集数据后，发现这不是一种普通的抗癌药。

据百济神州公告，获批药品是百济神州自主研发的新药，也是首个获批产品，可用于治疗既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。

淋巴瘤是起源于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，是我国十大常见恶性肿瘤之一，也是世界上发病率增长最快的恶性肿瘤之一，可发生于任何年龄。套细胞淋巴瘤是淋巴瘤70多种亚型中的一种罕见亚型。

套细胞淋巴瘤更具侵袭性。虽然这种疾病没有被列为罕见疾病，但诊断起来极其困难。确诊时通常处于晚期，中位生存期只有三到四年，靶向药物价格高。

就拿这个群体常用的美乐华来说，剂量600 mg，常规药一次需要2.5万元，但印刷仿制药的价格还不到六分之一。

由于药物选择性低，药价高，据南方周末报道，为了以更低的成本获得新药，一些患者甚至不得不去印度购买药物。有人在一位患者的建议下乘坐飞机去印度购买仿制药，并与飞机上的左右座位进行了沟通。“我发现身边的人都不打算做IT，或者是打算买药。”

现在泽布替尼上市，无疑给了患者一个救命的选择。公告显示，预计未来几周将开始在美国销售。

自2014年开始广泛的临床项目以来，泽布替尼已在1600多名患者中注册。泽布替尼是一种新的强效抑制剂，目前正作为单一药物或与其他疗法联合使用，在各种淋巴瘤的治疗中进行临床试验。

被指控多年亏损

最高年度亏损超过40亿元，9年无新药

天眼查显示，百济神州成立于2011年，是一家致力于研发全球领先的靶向和免疫抗肿瘤药物的新药研发公司。2014年11月获得A轮融资7500万美元，投资方为高淳资本和中信投资基金。2018年8月，百济神州在美国上市。公司董事长王晓东，美国科学院院士，北京生命科学研究院院长。

11月13日，百济神州发布第三季度报告。东方财富指出，近4年净亏损14.5亿美元，成立后9年内无自主研发新药上市。今年以来，接连出现自研新药延迟上市、终止与辛集合作、被空机构封杀的案例。

与此同时，百济神州的R&D费用也在与日俱增。2016年至2018年，百济神州分别投资6910万美元、2.69亿美元、6.79亿美元。2016年以来累计研发支出16.61亿美元，去年登陆香港资本市场后，研发支出大幅增长。

发现随着研发支出的增加，百济神州全年净利润为负，2018年最高达到46.24亿元。

百济神州11月1日股价为110港元/股，11月14日收盘价为117港元/股。受美国食品和药物管理局批准上市的影响，截至午盘收盘，股价高达每股132港元。

据Phoenix.com介绍，目前，两项用于治疗复发/难治性MCL患者和R/R患者的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的新药申请已被中国国家医药产品管理局纳入优先审评，正在审批过程中。泽布替尼尚未在美国以外获得批准。